多所企共同研制全自动荧光免疫分析仪

荧光免疫检测技术是免疫分析法的一种。该技术具有专一性强、灵敏度高、实用性好等优点，被用于测量含量很低的生物活性化合物，例如蛋白质(酶、接受体、抗体)、激素(甾族化合物、甲状腺激素、酞激素)、药物及微生物等。

据了解，这台全自动荧光免疫分析仪可以用于感染因子、心脏标志物、肿瘤标志物、传染性疾病、微生物病原体等指标检测，通过自主创新，成功打破了由欧美日等发达国家长期垄断全自动临床检验分析类仪器中的格局。

*，近年来体外诊断增长稳定，年均复合增长率达到5%-7%，即使在2008年遭遇金融危机，体外诊断依然逆势上扬，保持稳健增长态势。据统计，2010年，体外诊断规模为460亿美元，2016年增长617亿美元。

在大环境下，各国开始纷纷重视该领域发展。我国积极制定相关鼓励政策和发展策略，为体外诊断产品行业不断发展和技术进步给检验行业注入了新的活力。目前，我国体外诊断设备迎来快速发展，其中，现场快速检验设备因为可以在床旁检测、所需样本量少、结果报告时间短以及易于实现智能化等优势，已经成为检验领域的一颗新星。

荧光免疫分析技术在医学和生物学中的应用已有几十年的发展历史。随着免疫荧光技术的发展和应用，使它成为微生物学、免疫学、病理学及免疫组织化学中常用的一种免疫技术。如今，在临床检验工作中荧光免疫分析技术已经逐渐突出，并获得了广泛的应用。

面对巨大需求，以及荧光免疫分析技术越来越成熟，越来越多企业开始从事该仪器的研发、生产及销售。当然，巨大的时候机遇与之相随的还要的挑战，抓住机遇迎接挑战，对于广大仪器商而言，加强自主创新，打破同质化，方能促进企业更好地发展。

免疫分析经历了放射免疫检验、荧光免疫检验、酶标免疫检验等不同时期，全自动化学发光免疫检验是免疫分析发展的一个新阶段，它环保、快速、准确的特点已得到人们的普遍认识。因此全自动化学发光免疫分析是通往免疫检验境界的必经之路。

化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将定量的患者血清和辣根过氧化物（HRP）加入到固相包被有抗体的白色不透明微孔板中，血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成分。然后，加入鲁米诺Luminol发光底液 ，利用化学反应释放的自由能激发中间体，从基态回到激发态，能量以光子的形式释放。此时，将微孔板置入分析仪内，通过仪器内部的三维传动系统，依次由光子计数器读出各孔的光子数。样品中的待测分子浓度根据标准品建立的数学模型进行定量分析。后，打印数据报告，以辅助临床诊断。